Šiandieninėje medicinos gamybos aplinkoje,dėl kokybės užtikrinimo negalima derėtis-tai privaloma. OĮG ir prietaisų prekės ženklai vis dažniau reikalauja100% patikrinimassvarbiausių komponentų, apimančių ne tikmatmenys, bet irišvaizda, funkcionalumą, irstruktūrinis vientisumas.
Tai ypač pasakytina apievienkartiniai{0}}medicininiai prietaisai, kurgedimas lauke yra nepriimtinas, ir kiekviena dalis turi atitikti savo specifikacijasprieš išvažiuojant iš gamyklos.
Iššūkis: ne tik atranka
Tradicinisimtimi{0}}pagrįstą patikrinimąmetodų nebepakanka. Viena sugedusi dalis tūkstančių partijoje gali:
Sukelti pavojų pacientų saugumui
Suaktyvinkite brangų atšaukimą
Sugadinti prekės ženklo reputaciją
Pavyzdžiui, gaminantvienkartinės chirurginės žnyplės, mūsų klientas to reikalavokiekvienas vienetasbūti išbandytas abiemžandikaulio išlyginimasirsuspaudimo jėga. Taip buvo siekiama užtikrinti, kad joks instrumentas nesugestų naudojant{1}}to, ko negalima garantuoti vien atsitiktine atranka.
Realus-pasaulio pavyzdys: 100 % chirurginių žnyplių patikrinimas
Įdiegėme pritaikytą-pabaigos-patikrinimo sistemažnyplėms, kuriose buvo:
Vizualios apžiūros kamerospaviršiaus defektams, deformacijoms ar įbrėžimams aptikti
Automatiniai mechaniniai testeriaipritaikyti ir išmatuoti žandikaulio įtempimą
Tinkamumo tikrinimaskad žandikauliai užsidarytų sklandžiai ir tolygiai
Šie patikrinimai buvo integruoti tiesiai į gamybos liniją, užtikrinantAtsiliepimai realiuoju laiku-ir nedelsiant pašalinkite visas neatitinkančias dalis-prieš pakavimą ir sterilizavimą.
Mūsų naudojami įrankiai ir technologijos
Kad atitiktų visus{0}}patikrinimo reikalavimus, BISHEN Precision integruoja:
CMM (koordinačių matavimo mašinos)mikronų{0}}lygio matmenų patikrinimams
Optinio matymo sistemosdidelio{0}}greitai, didelio-tikslumo paviršiaus apžiūrai
Oro nuotėkio ir slėgio tikrintuvaiproduktams, kuriems reikiasandarus vientisumas
In-linijos jėgos / poslinkio jutikliaimechaniniam veikimui patikrinti
Visi patikrinimai yra registruojami ir atsekami, o tai sudaro svarbią mūsų veiklos dalįISO 13485 atitinkanti kokybės sistema.
Kodėl tai svarbu
Medicinos prietaisams,„pakankamai gero“ niekada neužtenka. 100% patikrinimų gamintojams suteikiama:
Pasitikėjimas tuokiekviena dalis atitinka reikalavimus
Sumažėjusi rizikalauko gedimas
Greitesnė pagrindinės{0}}priežasties analizė iškilus problemoms
Geresni santykiai su reguliavimo institucijomis ir galutiniais klientais
Mūsų pažadas
AtBISHEN Tikslumas, mes pristatome ne tik mašinų dalis{0}}patikimumas ir atsakingumas. Mūsų tikrinimo darbo eigos sukurtos atsižvelgiant į jūsų gamybos poreikius, nesvarbu, ar tai:
Mažos apimties{0}}prototipų kūrimas
Vidutinės apimties{0}}klinikinė produkcija
Didelės-apimties, pilnos-apžiūros masinė gamyba
Padedame užtikrinti, kad jūsų medicinos prietaisai atvyktųsaugus, funkcionalus ir nepriekaištingas-kiekvieną kartą.
